原料藥、輔料是藥品制備過程中必須使用到的物料。在一定制備工藝要求下，需要對(duì)粉狀的原料藥、輔料進(jìn)行過篩、混合等處理。不同的原料藥、輔料性質(zhì)差異很大，有些粉狀的原料藥、輔料由于靜電力、濕度等原因易凝聚、結(jié)團(tuán)，導(dǎo)致使用常規(guī)過篩方法時(shí)難以全部通過篩網(wǎng)。

目前常規(guī)過篩方法一般分為上下拍擊振蕩過篩和水平振蕩過篩。上下拍擊振蕩過篩噪聲大，效率低，物料損失率較高，往往對(duì)很多靜電力很大的物料過篩效果并不好，所以并不作為首選的過篩方法；水平振蕩過篩，噪聲小，物料損失率低，但是過篩效果較差，一般在過篩過程中增加超聲波，提高其過篩效果，稱為超聲水平振蕩過篩，是常用的過篩方法，但是對(duì)于有些物料，在增加超聲波的情況下，過篩時(shí)仍出現(xiàn)結(jié)團(tuán),難以全部通過篩網(wǎng)的情況。這少量的篩余量必將影響制劑中藥物含量的準(zhǔn)確性。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩時(shí)存在篩余量的缺陷，旨在提供一種改進(jìn)的過篩方法，所要解決的技術(shù)問題是過篩后篩余量為零。

本技術(shù)方案包括上下拍擊振蕩過篩或水平振蕩過篩或超聲水平振蕩過篩，與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別是在過篩時(shí)于物料中加入磨球或磨珠，具體地說是將粉狀物料和磨球或磨珠同時(shí)放置于篩網(wǎng)上，然后啟動(dòng)振蕩過篩機(jī)，進(jìn)行振蕩過篩處理。

所述的磨球或磨珠是由金屬或非金屬材料加工的球體或橢球體；球體直徑5-20mm，橢球體長軸10-15mm，短軸5-7mm。體積較大者稱磨球，體積較小者稱磨珠。每張篩網(wǎng)上磨球或磨珠的粒數(shù)應(yīng)根據(jù)篩網(wǎng)面積大小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠的大小酌情而定。

所述的金屬材料是指鋼、不銹鋼、鐵、鑄鐵、銅等材料。所述的非金屬材料是指瑪瑙、陶瓷、玻璃、塑料、竹、木等材料。

我國藥典規(guī)定的篩網(wǎng)號(hào)為一號(hào)至九號(hào)，對(duì)應(yīng)美國藥典的篩目為10目至200目。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩設(shè)計(jì)改進(jìn)應(yīng)用

本發(fā)明所稱的篩網(wǎng)指一號(hào)篩至九號(hào)篩。

本改進(jìn)方法在磨球或磨珠的作用下使粉狀物料能高效、快速地全部通過篩網(wǎng)，滿足篩余量為零的要求。從而確保制劑中藥物含量的準(zhǔn)確性。

申請(qǐng)人的試驗(yàn)表明，本方法不僅適用于水平振蕩過篩、超聲水平振蕩過篩，也適用于上下拍擊振蕩過篩等其他方式的振動(dòng)過篩。

本方法不僅適用于制藥行業(yè)，也同樣適用于食品、化工等其他行業(yè)。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩的改進(jìn)方法，包括超聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩，解決細(xì)粉振動(dòng)篩處理量小、堵網(wǎng)卡網(wǎng)解決方案將粉狀物料和磨球或磨珠同時(shí)放置于篩網(wǎng)上進(jìn)行振蕩過篩；所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體；球體直徑5-20mm；橢球體長軸10-15mm，短軸5-7mm。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩的改進(jìn)方法，包括超聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩，與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別是將粉狀物料和磨球或磨珠同時(shí)放置于篩網(wǎng)上進(jìn)行振蕩過篩。所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體。球體直徑5?20mm，橢球體長軸10?15mm，短軸5?7mm。每張篩網(wǎng)上磨球或磨珠的粒數(shù)應(yīng)根據(jù)篩網(wǎng)面積大小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠體積大小酌情而定。本方法在磨球或磨珠的作用下使粉狀物料能高效、快速地全部通過篩網(wǎng)，滿足篩余量為零的要求，從而確保制劑中藥物含量的準(zhǔn)確性。

聯(lián)系電話：18638319063（微信同號(hào)）